叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20192400299

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2029-06-27

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样本处理液A、样本处理液B、样本处理液C、校准品、条码卡和上机专用瓶盖组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定量检测人血清中叶酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-29主要组成成分由“本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样本处理液A、样本处理液B、样本处理液C、校准品、条码卡组成”变更为“本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样本处理液A、样本处理液B、样本处理液C、校准品、条码卡、上机专用瓶盖组成”（具体内容详见产品说明书）。产品储存条件及有效期由“2～8℃储存，有效期3个月”变更为“2～8℃储存，有效期12个月”产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。n2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。n2023-03-24 产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20192400299	200测试\|盒	4000.0000
江西省+动态第43批	叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20192400299	100测试\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20192400299	100测试/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20192400299	200测试/盒	3600.0000