肝脏活体组织快速穿刺针-沪食药监械(准)字2012第2151016号-器械数据

产品名称：

肝脏活体组织快速穿刺针

注册人名称：

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2151016号

注册人住所：

上海市黄浦区篾竹路132号

批准(备案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

结构及组成：

本产品由针座、接头、针管、铲形衬芯组成。主要技术指标:① 接头圆锥表面粗糙度Ra不大于1.6um;② 针管尖刃口应有良好的刺穿力;③ 针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷,针尖内口应呈喇叭形;④针管尖刃口斜面与针座规格或针号打标志平面应在同一方向,无显著的偏转;⑤ 针座、接头的圆锥接头应符合GB/T 1962.1中的规定;⑥ 针管与针座连接应牢固,在连接处施加40N规定的轴向静拉力,持续10s,二者不应分离。

适用范围：

供人体肝脏穿刺,与注射器配合使用抽取肝脏活体组织用。

产品标准编号：

YZB/沪3707-15-2012《肝脏活体组织快速穿刺针》

生产地址：

上海市闵行区浦江工业区恒西路18号

型号规格：

1.2)1.6