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一次性使用输卵管导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输卵管导管

注册人名称：

上海祥盛医疗器械厂有限公司

沪食药监械(准)字2011第2660524号(更)

注册人住所：

上海市普陀区交通路1939号

有效期至：

2015-05-30

结构及组成：

主要由基座、罗帽、硅胶塞和软管组成。主要性能:1 密封性基座与罗帽、软管之间的连接处应密封良好,承受60kPa的气压30s应无泄漏;硅胶塞与软管之间应能承受30kPa的气压,历时30s应无泄漏;2 连接牢固度输卵管导管各连接处应能承受不小于15N的静态轴向拉力,持续15S应无断裂和脱落;3 拉伸性能输卵管导管的各试验度,包括管状部分、零件与软管的各连接处,其最小断裂力应不小于15N;4 无菌。

适用范围：

适用于在宫腔镜引导下对输卵管进行通液

变更情况：

第1次变更:生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。

产品标准编号：

YZB/沪5050-66-2011《一次性使用输卵管导管》及1号修改单

生产地址：

奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组

型号规格：

1.5)1.8