人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名:胶体金法早早孕检测试纸)-苏食药监械(准)字2011第2400024号-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名:胶体金法早早孕检测试纸)

注册人名称：

南通伊士生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2400024号

批准(备案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-13

结构及组成：

人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)根据型式不同分为四种规格,由PVC片、胶体金垫、纤维素膜、上样垫、吸收垫等构成,卡型还含有卡型塑料壳,棒型含有棒型塑料壳,笔型含有笔型塑料壳。基本参数:用人绒毛膜促性腺激素(hCG)标准参考品检测,5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml;检测促黄体激素(hLH)浓度为500mIU/ml阴性参考品,5分钟内判定结果,试纸显色应为阴性。

适用范围：

供早期妊娠体外定性检测用。

产品标准编号：

YZB/苏0020-2011人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)

生产地址：

南通市开发区星湖大道1692号15号厂房A座

型号规格：

YS-HCG-J-1条型、YS-HCG-J-2卡型、YS-HCG-J-3棒型、YS-HCG-J-4笔型