印模帽-粤禅械备20220008-器械数据

产品名称：

印模帽

注册人名称：

广东中科安齿生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20220008

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

结构及组成：

产品为印模帽，采用TC4 ELI钛合金材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2024年05月21日，产品技术要求变更，仅作信息采集，型号/规格变更。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位，南港大街1号B座首层101单位

型号规格：

封闭式：IT047/Ø4.0×7,IT049/Ø5.0×7,IT050/Ø6.0×7,ACSTF45SL/Ø4.5×6.7,ACSTF45BL/Ø4.5×6.7,ACSTF55SL/Ø5.5×6.7,ACSTF55BL/Ø5.5×6.7,AC38924/Ø4.8×8,ACSTC45SL/Ø4.5×12,ACSTC45BL/Ø4.5×12,ACSTC55SL/Ø5.5×12,ACSTC55BL/Ø5.5×12,ACMTR100/Ø4.8×12,ACMTEM5412N/Ø4.8×12,ACRCA800T/Ø4.8×8.5,AC29046/Ø4.8×12,AC023.2749/Ø3.5×11,AC023.4751/Ø4.6×11,AC22060/Ø3.5×10,AC22061/Ø3.5×9.6,AC25648/Ø3.8×12,ACOPSC200/Ø4.1×10,ACOPAC200/Ø4.8×10,AC57526/Ø5.1×11,ACJ2259.4302/Ø4.3×14,ACJ2259.6002/Ø6.0×14；开窗式：IT051/Ø4.0×9,IT053/Ø5.0×9,IT054/Ø6.0×9,ACSPU45SL/Ø4.5×9,ACSPU45BL/Ø4.5×9,ACSPU55SL/Ø5.5×9,ACSPU55BL/Ø5.5×9,AC29089/Ø4.8×10.7,ACMSR100/Ø4.8×8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2024年05月21日，产品技术要求变更，仅作信息采集，型号/规格变更。