淀粉酶检测试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏械注准20172402493

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

试剂:R1: 两性离子（Good’s）缓冲液， pH=7.15 (0.1mol/L)，α-葡萄糖苷酶(≥2KU/L)，氯化钠（NaCl）(50mmol/L), 氯化镁（MgCl2）(10mmol/L)。R2: 两性离子（Good’s）缓冲液， pH=7.15 (0.1mol/L), 4-硝基酚-1，4-α-D-麦芽七糖苷（EPS-G7）(6mmol/L)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中淀粉酶（α-AMY）的活性。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:75ml×4 R2:75ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/375测试×4/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402493

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	淀粉酶检测试剂盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	苏械注准20172402493	300测试×1	690.0000
江西省+动态第39批	淀粉酶检测试剂盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	苏械注准20172402493	R1:60ml×1 R2:15ml×1	538.3500
山东省医用耗材限价挂网数据	淀粉酶检测试剂盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	苏械注准20172402493	300测试×1	690.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	淀粉酶检测试剂盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	苏械注准20172402493	R1:60ml×1 R2:15ml×1	712.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	淀粉酶检测试剂盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	苏械注准20172402493	R1:60ml×1 R2:15ml×1	712.50
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	淀粉酶检测试剂盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	苏械注准20172402493	300测试×1	690.00