乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）Anti-HBe (aHBe)

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153403321

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis,Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

试剂盒由主试剂包（内含标记试剂、固相试剂和辅助试剂）、低值校准品、高值校准品、标准曲线卡和校准品赋值卡组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原的抗体反应情况。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

50测试/盒。（ADVIA Centaur系列）50测试/盒。（Atellica IM 系列）

产品储存条件及有效期：

2～8°C直立避光保存，有效期19个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20153403321	50测试/盒（Atellica系列)	510.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20153403321	50测试/盒（Centuar系列)	970.2000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20153403321	50 测试\| 盒	211.6000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20153403321	50测试	211.6000