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定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

天津嘉康医疗器械制造有限公司

津械注准20202170045

注册人住所：

天津市北辰区天津医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园27-1-3

批准(备案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-10

结构及组成：

镍铬合金铸造（冠、桥、嵌体、桩核）采用镍铬合金加工而成；镍铬合金烤瓷（冠、桥、嵌体）采用镍铬合金、烤瓷粉加工而成；钴铬合金烤瓷(冠、桥、嵌体)、种植体上部钴铬合金烤瓷（冠、桥）采用钴铬合金、烤瓷粉加工而成；纯钛铸造（冠、桥、嵌体、桩核）采用纯钛金属加工而成；氧化锆全瓷（冠、桥、嵌体、贴面）由二氧化锆瓷块和烤瓷粉加工而成；种植体上部二氧化锆全锆（冠、桥）、二氧化锆全锆（冠、桥、嵌体、桩核）由二氧化锆瓷块加工而成；全瓷压铸烤瓷（冠、嵌体、贴面）由牙科全瓷瓷粉和牙科全瓷瓷块经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

天津医药医疗器械工业园京福公路东侧2优谷新科园27-1-1

型号规格：

镍铬合金铸造（冠、桥、嵌体、桩核）；镍铬合金烤瓷（冠、桥、嵌体）；钴铬合金烤瓷（冠、桥、嵌体）；纯钛金属（冠、桥、嵌体、桩核）；二氧化锆全锆（冠、桥、嵌体、桩核）；氧化锆全瓷（冠、桥、嵌体、贴面）；全瓷压铸烤瓷（冠、嵌体、贴面）；种植体上部钴铬合金烤瓷（冠、桥）；种植体上部二氧化锆全锆（冠、桥）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6863；原注册证号：津械注准20152630125