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热贴式(TDP)治疗仪

国产失效注册

产品名称：

热贴式(TDP)治疗仪

注册人名称：

重庆汉达医疗器械有限公司

渝食药监械(准)字2012第2260105号

批准(备案)日期：

2012-11-08

有效期至：

2016-11-07

结构及组成：

该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T

适用范围：

本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

产品标准编号：

YZB/渝0101-2012

生产地址：

重庆渝中区大坪正街106号9库2-6

型号规格：

HD-A、HD-B