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Access(r)Progesterone Calibrators

国产 失效 注册
产品名称:

Access(r)Progesterone Calibrators

注册人名称:

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2403830号

注册人住所:

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期:

2012-11-02

有效期至:

2016-11-01

结构及组成:

S0: 人血清、< 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ 。含0.0 ng/mL (nmol/L) 孕酮;S1, S2, S3, S4, S5: 在人血清中,水平分别大约为1.0、4.0、10.0 、20.0 和40.0 ng/mL (3.18 、12.72 、31.80 、63.60 和127.20 nmol/L) 的孕酮( 纯化的化学化合物),含<0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ 。产品有效期:-20℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

用于校准Access 孕酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平 。

代理公司:

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 4653-2012

生产地址:

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格:

S0,4.0 mL/ 瓶;S1-S5,2.5 mL/ 瓶