肠道病毒通用型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404282

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2022-03-04

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

核酸扩增反应液、酶混合液、柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型/通用型反应液、阳性对照、去RNA酶水（空白对照）、内标对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿咽拭子样本中的肠道病毒71型，柯萨奇病毒A9、A16、B2、B5，埃可病毒30型等肠道病毒核酸，可以同时区分柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型。

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）

型号规格：

50 人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20℃避光保存，有效期6个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	肠道病毒通用型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173404282	50人份\|盒	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肠道病毒通用型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173404282	50人份/盒	5600.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒通用型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173404282	50人份/盒	5600.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒通用型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173404282	50人份/盒	5600.00