肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401609

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层

批准(备案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

含RNA提取液A、RNA提取液B、RNA提取液C、PCR反应液、PCR反应酶、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液样本中人肠道病毒71型（Human Enterovirus 71，EV71）及柯萨奇病毒A16型（Coxsackie viruses A16，CA16）核酸。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢2层；北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢4层402、406室

型号规格：

36人份盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于-20±5℃保存，反复冻融次数小于5次，有效期12个月。

管理类别：

第三类