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腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401263号
北京市昌平区科技园区富康路18号617室
2014-07-10
2019-07-09
变更日期:2016.02.19,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。
YZB/国 3995-2014
北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
条型:20人份/盒; 卡型:20人份/盒。
该产品用于体外定性检测人静脉全血或血清(血浆)样品中的腮腺炎病毒IgG抗体。
1.检测卡或检测条:由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被腮腺炎病毒抗原(MuV-Ag)、质控线包被羊抗鼠IgG抗体,金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。2.样本稀释液:1瓶,20mMPH7.4PBS缓冲液。产品有效期:4~30℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。