EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

江苏默乐生物科技股份有限公司

国械注准20143402367

注册人住所：

江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋

批准(备案)日期：

2019-01-22

有效期至：

2024-01-21

结构及组成：

弱阳性质控品、强阳性质控品、内标、RT-PCR buffer、Taq酶、RT酶、EV引物和探针。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于人粪便和咽拭子样本中C4亚型EV71、CA16及其它肠道病毒核酸RNA的定性检测。

变更情况：

“注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所：江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 ,“注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。

生产地址：

泰州市药城大道G02厂房、R19楼

型号规格：

24人份盒，50人份盒，100人份盒，16人份盒，48人份盒，96人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20143402367	24人份\|盒	4320.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20143402367	24 人份/盒	4320.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20143402367	24人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；16人份/盒，48人份/盒，96人份/盒。	5880