清洗液

国产备案

产品名称：

清洗液

注册人名称：

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

渝械备20200040号

注册人住所：

重庆市江北区港奥路11号

批准(备案)日期：

2025-06-11

有效期至：

结构及组成：

本产品由Tris、氯化钠、Tween-20组成。

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。本产品配合博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用，用于免疫反应过程中免疫反应物的分离和清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年3月6日包装规格由“50 mL/瓶，100 mL/瓶，250 mL/瓶，500 mL/瓶，1000ml/瓶、2000ml/瓶。”变更为“浓缩型：50 mL/瓶，100 mL/瓶，250 mL/瓶，500 mL/瓶，1000ml/瓶、2000ml/瓶；非浓缩型：5L/桶、10L/桶、15L/桶、20L/桶。”；主要组成成分由“本产品由Tris（60.5g/L）、氯化钠（180g/L）、Tween-20（0.5ml/L）组成。”变更为“本产品由Tris、氯化钠、Tween-20组成。浓缩型Tris（60.5g/L）、氯化钠（180g/L）、Tween-20（0.5ml/L）非浓缩型Tris（3.025g/L）、氯化钠（9g/L）、Tween-20（0.025ml/L）”。；2020年5月29日主要组成成分由“本产品由Tris、氯化钠、Tween-20组成。浓缩型Tris（60.5g/L）、氯化钠（180g/L）、Tween-20（0.5ml/L）；非浓缩型Tris（3.025g/L）、氯化钠（9g/L）、Tween-20（0.025ml/L）”变更为“本产品由Tris、氯化钠、Tween-20组成。”2023年11月20日备案人注册地址由“重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号”变更为“重庆市江北区港奥路11号”；生产地址由“重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号；重庆市璧山区璧泉街道璧青北路990号1、2、3、4、5号厂房；重庆市璧山区福顺大道22号2楼（受托方：美东汇成生命科学（重庆）有限公司）”变更为“重庆市江北区港奥路11号”

生产地址：

重庆市江北区港奥路11号

型号规格：

浓缩型：50 mL/瓶，100 mL/瓶，250 mL/瓶，500 mL/瓶，1000 mL/瓶，2000 mL/瓶，5 L/瓶，10 L/瓶；非浓缩型：5 L/桶，10 L/桶，15 L/桶，20 L/桶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	清洗液	渝械备20200040号	1000ml\|瓶	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	清洗液	渝械备20200040号	1000ml/瓶	600