组织固定液-赣洪械备20200233号-器械数据

产品名称：

组织固定液

注册人名称：

南昌雨露实验器材有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20200233号

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层10111室、二层、三层、四层10144室至8室

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

结构及组成：

由甲醛溶液、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水溶性伊红、去离子水组成。

适用范围：

用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人注册地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层101-1-1室、二层、三层、四层101-4-4室至8室”；生产地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层”；主要组成成分由“主要组成成分如下：由（37%-40%）甲醛溶液、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、水溶性伊红、蒸馏水等组成。”变更为“组成成分如下：由（37%-40%）甲醛溶液、二水合磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水溶性伊红、蒸馏水组成。”；变更时间2024年10月9日产品有效期由“/”变更为“密封，通风阴凉处保存，未开封条件下有效期2年，建议开封后6个月内使用完。”；主要组成成分由“组成成分如下：由（37%-40%）甲醛溶液、二水合磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水溶性伊红、蒸馏水组成。”变更为“由甲醛溶液、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水溶性伊红、去离子水组成。”；预期用途由“用于新鲜组织样本的固定。”变更为“用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。”；变更时间2024年11月25日包装规格由“型号名称：10%福尔马林中性伊红固定液。包装规格：5ml/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶，30ml/瓶，60ml/瓶，120ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，2.5L/壶,5L/壶，25L/壶”变更为“型号名称：10%福尔马林中性伊红固定液。1、广口瓶（以实装液体量来标示，瓶内余留较大空间，方便直接加入标本）3ml/瓶，5ml/瓶，8ml/瓶，10ml/瓶，12ml/瓶，15ml/瓶，18ml/瓶，20ml/瓶，25ml/瓶，30ml/瓶，40ml/瓶，50ml/瓶，60ml/瓶，70ml/瓶，80ml/瓶，90ml/瓶，100ml/瓶，120ml/瓶，180ml/瓶，250ml/瓶，300ml/瓶，400ml/瓶，500ml/瓶，600ml/瓶，700ml/瓶，800ml/瓶，900ml/瓶，1000ml/瓶； 2、小口瓶（以实装液体量来标示，瓶内余留较小空间，无法直接加入标本）250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，2.5L/壶, 4L/壶、5L/壶，6L/壶，10L/桶，12L/桶，15L/桶，20L/桶，25L/桶。”；变更时间2024年12月30日

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层

型号规格：

型号名称：10%福尔马林中性伊红固定液。1、广口瓶(以实装液体量来标示，瓶内余留较大空间，方便直接加入标本)3ml/瓶，5ml/瓶，8ml/瓶，10ml/瓶，12ml/瓶，15ml/瓶，18ml/瓶，20ml/瓶，25ml/瓶，30ml/瓶，40ml/瓶，50ml/瓶，60ml/瓶，70ml/瓶，80ml/瓶，90ml/瓶，100ml/瓶，120ml/瓶，180ml/瓶，250ml/瓶，300ml/瓶，400ml/瓶，500ml/瓶，600ml/瓶，700ml/瓶，800ml/瓶，900ml/瓶，1000ml/瓶； 2、小口瓶(以实装液体量来标示，瓶内余留较小空间，无法直接加入标本)250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，2.5L/壶, 4L/壶、5L/壶，6L/壶，10L/桶，12L/桶，15L/桶，20L/桶，25L/桶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：