一次性使用呼气末二氧化碳采集输氧面罩-陕械注准20252080200-器械数据

产品名称：

一次性使用呼气末二氧化碳采集输氧面罩

注册人名称：

西安若朴科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252080200

注册人住所：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

2030-09-22

结构及组成：

产品由面罩(含罩体、绑带、铝卡)、外圆锥锁定接头、面罩接头、氧源接头、供氧管、二氧化碳采集管、可拆卸组件B(可选件)、可拆卸组件K(可选件)和可拆卸组件Y(可选件)组成；其中，可选件B由双鼻头、内圆锥锁定接头、氧源接头快插、固定环、四通接头、供氧管、二氧化碳采集管和鼻头连接管组成；可选件K由口鼻式双鼻头、保护盒、内圆锥锁定接头、氧源接头快插、固定环、四通接头、供氧管、二氧化碳采集管和鼻头连接管组成；可选件Y由咬嘴(含咬嘴、绑带、牙垫套)、双鼻头、内圆锥锁定接头、氧源接头快插、固定环、三通接头、四通接头、供氧管、二氧化碳采集管、鼻头连接管和咬嘴连接管组成。

适用范围：

该产品用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道，以及辅助呼气末二氧化碳气体的采集。

生产地址：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段

型号规格：

M1800、M2000、M2500、M3000、L1800、L2000、L2500、L3000、XL1800、XL2000、XL2500、XL3000、M1800-B600、M1800-K600、M1800-Y600、M2000-B600、M2000-K600、M2000-Y600、M2500-B600、M2500-K600、M2500-Y600、M3000-B600、M3000-K600、M3000-Y600、L1800-B600、L1800-K600、L1800-Y600、L2000-B600、L2000-K600、L2000-Y600、L2500-B600、L2500-K600、L2500-Y600、L3000-B600、L3000-K600、L3000-Y600、XL1800-B600、XL1800-K600、XL1800-Y600、XL2000-B600、XL2000-K600、XL2000-Y600、XL2500-B600、XL2500-K600、XL2500-Y600、XL3000-B600、XL3000-K600、XL3000-Y600

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于08-06-00，管理类别为Ⅱ类医疗器械。