Palacos G Bone Cement-国械注进20143656033-器械数据

产品名称：

Palacos G Bone Cement

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143656033

注册人住所：

philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany

批准(备案)日期：

2014-12-16

有效期至：

2019-12-15

结构及组成：

本品为含有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯甲酰,硫酸庆大霉素及少量叶绿素。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚及少量叶绿素。

适用范围：

适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情况下,在进行部分或全部的髋,膝或其它关节的造形术时对骨中的假体起固定作用。可防止移植物或相邻组织上感染庆大霉素敏感性微生物。

代理公司：

雷德睦华医药科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.12.10,“ 代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“ 代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。

生产地址：

philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany

型号规格：

Palacos R+G,Palacos MV+G,Palacos LV+G