一次性使用高频电极-冀食药监械(准)字2014第2250020号-器械数据

产品名称：

一次性使用高频电极

注册人名称：

河北众帮天成医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2250020号

批准(备案)日期：

2014-03-24

有效期至：

2018-03-23

结构及组成：

产品性能:1)手术电极手柄切割开关和凝血开关接通电阻≤1.5Ω。2)皮肤电极导电膜阻值:双极型≤20Ω;单极型≤12Ω。3)电极清洁片应无菌。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品组成:由手术电极(由插脚、连接线、线路板、弹片、按钮、密封垫、刀头插管及刀头等组成)、皮肤电极、电极清洁片、双极电凝镊(可选配)组成。皮肤电极及双极电凝镊分别可配导连线。

适用范围：

适用于外科手术中对人体相关组织的电切和/或电凝。(禁忌:内窥镜配套手术禁用。心脏起搏器配带者慎用。)

产品标准编号：

YZB/冀0119-2013

生产地址：

石家庄市308国道东侧十里铺