电解质分析仪用校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

电解质分析仪用校准品

注册人名称：

山东卓越生物技术股份有限公司

鲁械注准20192400653

注册人住所：

烟台市莱山区捷爱斯路11号

批准(备案)日期：

2019-09-23

有效期至：

2024-09-22

结构及组成：

QCB-5：氯化钠、氯化钾、乙酸钠、氯化钙、氨基乙酸、缓冲剂、防腐剂。 QCBP-5：小牛血清、氯化钠、氯化钾、乙酸钠、氯化钙、氨基乙酸、缓冲剂、防腐剂。 QCB-TCO2：主要组成成分（体外诊断试剂）：氯化钠、碳酸氢钠、防腐剂。

适用范围：

QCB-5、QCBP-5：与卓越公司电解质分析仪专用试剂（直接离子选择电极法）中的CBS-300400500专用试剂配套使用，用于Na+、K+、Cl-、Ca2+、pH等参数的校准，与卓越公司电解质分析仪专用试剂（间接离子选择电极法）的KS专用试剂配套使用，用于Na+、K+、Cl-、TCa等参数的校准，从而建立电解质分析仪检测结果的计量学溯源性。 QCB-TCO2：与卓越公司电解质分析仪专用试剂（直接离子选择电极法）中的CBS-500专用试剂配套使用，用于TCO2参数的校准。从而建立电解质分析仪检测结果的计量学溯源性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台市莱山区捷爱斯路11号

型号规格：

型号1： QCB-5 规格：低水平：1.0mL×5、中水平：1.0mL×5、高水平：1.0mL×5；低水平：1.5mL×4、中水平：1.5mL×4、高水平：1.5mL×4；低水平：2.0mL×4、中水平：2.0mL×4、高水平：2.0mL×4。型号2： QCBP-5 规格：低水平：1.0mL×5、中水平：1.0mL×5、高水平：1.0mL×5；低水平：1.5mL×4、中水平：1.5mL×4、高水平：1.5mL×4；低水平：2.0mL×4、中水平：2.0mL×4、高水平：2.0mL×4。型号3： QCB-TCO2 规格：低水平：1.0mL×5、中水平：1.0mL×5、高水平：1.0mL×5；低水平：1.5mL×4、中水平：1.5mL×4、高水平：1.5mL×4；低水平：2.0mL×4、中水平：2.0mL×4、高水平：2.0mL×4。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	电解质分析仪用校准品	鲁械注准20192400653	低水平2.0mLX4 ；高水平2.0mLX4	268.0000
江西省+动态第43批	电解质分析仪用校准品	鲁械注准20192400653	低水平2.0mLX4 中水平2.0mLX4 高水平2.0mLX4	268.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质分析仪用校准品	鲁械注准20192400653	型号3： QCB-TCO2 规格：低水平2.0mLX4、高水平2.0mLX4；	268.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质分析仪用校准品	鲁械注准20192400653	型号1： QCB-5 规格：低水平：2.0mL×4、中水平：2.0mL×4、高水平：2.0mL×4	268.0000