一次性电动骨组织穿刺活检针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性电动骨组织穿刺活检针

注册人名称：

杭州欣润医疗科技有限公司

浙械注准20212140133

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号301D

批准(备案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2026-04-12

结构及组成：

产品由穿刺针、容器仓、通条、手柄、电源连接线组成。

适用范围：

用于对人体髂骨、股骨、胫骨、跟骨、肱骨进行穿刺，以采集骨组织、活检及建立通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.结构及组成由“产品由穿刺针、容器仓（由套筒和取样仓组成）、手柄、电源连接线组成”变更为“产品由穿刺针、容器仓、通条、手柄、电源连接线组成”。2.核发变更后的产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号301D

型号规格：

型号分为XD-A-17K、XD-A-17L。根据配置不同的穿刺针有以下不同的规格：XD Cr K 11050、XD Cr K 11053、XD Cr K 11055、XD Cr K 11057、XD Cr K 11060、XD Cr L 11050、XD Cr L 11053、XD Cr L 11055、XD Cr L 11057、XD Cr L 11060。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动骨组织穿刺活检针	浙械注准20212140133	XD Cr L 11057	7618.1800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动骨组织穿刺活检针	浙械注准20212140133	XD Cr L 11055	8960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动骨组织穿刺活检针	浙械注准20212140133	XD Cr K 11055	15800.0000
江西省+动态第53批	一次性电动骨组织穿刺活检针	浙械注准20212140133	XD Cr L 11050	13800.0000
江西省+动态第45批	一次性电动骨组织穿刺活检针	浙械注准20212140133	XD Cr K 11055	15800.0000
江西省+动态第45批	一次性电动骨组织穿刺活检针	浙械注准20212140133	XD Cr L 11055	8960.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性电动骨组织穿刺活检针	浙械注准20212140133		12800.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性电动骨组织穿刺活检针	浙械注准20212140133		15800.00
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	一次性电动骨组织穿刺活检针	浙械注准20212140133		7800.00
江西省+动态第58批	一次性电动骨组织穿刺活检针	浙械注准20212140133	XD Cr L 11057	7618.1800