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一次性电动骨组织穿刺活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性电动骨组织穿刺活检针

注册人名称：

杭州欣润医疗科技有限公司

浙械注准20212140133

注册人住所：

浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2026-04-12

结构及组成：

产品由穿刺针、套筒、取样仓、手柄、适配器（选配）组成。

适用范围：

用于对人体髂骨进行穿刺，以采集骨组织、活检及建立通道。

变更情况：

注册人住所由杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301D变更为浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D;生产地址由杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301D变更为浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D

型号规格：

型号分为XD-A-17K、XD-A-17L。根据配置不同的穿刺针有以下不同的规格：XD Cr K 11050、XD Cr K 11053、XD Cr K 11055、XD Cr K 11057、XD Cr K 11060、XD Cr L 11050、XD Cr L 11053、XD Cr L 11055、XD Cr L 11057、XD Cr L 11060。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类