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雷火灸

国产有效注册第二类

产品名称：

雷火灸

注册人名称：

江苏华灸生物科技有限公司

苏械注准20222200808

注册人住所：

江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2027-02-28

结构及组成：

HL-A型雷火灸由灸筒、灸材、固定胶带等组成。HL-B、HL-C、HL-D型雷火灸由灸筒、灸材、缓燃筒、灭火筒等组成。其中灸材由艾绒组成。产品以非无菌状态提供。灸筒可以重复使用，灸材一次性使用。

适用范围：

通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。用于做雷火灸法治疗。

变更情况：

2022-07-12结构及组成变更由“HL-A型雷火灸由灸筒、灸材、固定胶带等组成。HL-B、HL-C、HL-D型雷火灸由灸筒、灸材、缓燃筒、灭火筒等组成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。灸材不含药理作用。”变更为“HL-A型雷火灸由灸筒、灸材、固定胶带等组成。HL-B、HL-C、HL-D型雷火灸由灸筒、灸材、缓燃筒、灭火筒等组成。其中灸材由艾绒组成。产品以非无菌状态提供。灸筒可以重复使用，灸材一次性使用。”产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号

型号规格：

HL-A、HL-B、HL-C、HL-D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222200808”医疗器械注册证共同使用