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验光头
沪械注准20212160134
上海市奉贤区人杰路150号1号楼
2021-03-04
2026-03-03
产品由主机、控制器、分线器组成,主机中含有的嵌入式软件名称为OP GUI,规格为CDR-9000,发布版本V1。
产品与视标仪配套使用,用于检验人眼屈光参数与视功能。
1.产品技术要求的变更(涉及执行GB9706.1-2020等内容)见附页(共2页)。;本文件与“沪械注准20212160134”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-09
上海市奉贤区人杰路150号1号楼
CDR-9000
\\/
第二类
验光头REFRACTOR
国械注进20172226735/日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD. 有效期至:2022-09-26验光头Refractor, Manual, Non-Powered, Including Phoropter – Ultramatic Rx Master Phoroptor
国械注进20172221759/Reichert Inc. 有效期至:2022-06-25验光头Digital Refractor
国械注进20182220108/Huvitz Co., Ltd. 有效期至:2023-03-26验光头(商品名:视力检查器)
国食药监械(进)字2010第2222980号/TOCON CORPORATION 有效期至:2014-10-12验光头
国食药监械(进)字2012第2224355号/Huvitz Co., Ltd 有效期至:2016-12-04验光头
国食药监械(进)字2013第2221384号/ 有效期至:2017-04-01验光头
国食药监械(进)字2013第2224793号/ 有效期至:2017-11-03验光头
国食药监械(进)字2014第2224303号/ 有效期至:2019-09-14验光头Digital Refractor
国械注进20162224755/Huvitz Co., Ltd 有效期至:2021-11-08验光头Refractor
国械注进20172221621/尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.(株式会社ニデック) 有效期至:2022-06-11自动验光头
沪食药监械(准)字2011第2201180号/上海雄博精密仪器股份有限公司 有效期至:2015-12-29验光头
渝食药监械(准)字2009第2220043号/重庆远视科技有限公司 有效期至:2013-05-24验光头
渝食药监械(准)字2013第2220071号/重庆远视科技有限公司 有效期至:2013-06-13手动验光头
沪食药监械(准)字2014第2220043号/上海雄博精密仪器股份有限公司 有效期至:2018-01-08手动验光头
沪食药监械(准)字2014第2220044号/上海雄博精密仪器股份有限公司 有效期至:2018-01-08验光头(商品名称:验光仪)
京食药监械(准)字2014第2220197号/北京达康仪器有限公司 有效期至:2018-03-11手动验光头
沪食药监械(准)字2014第2221262号/上海雄博精密仪器有限公司 有效期至:2019-08-14验光头
沪械注准20152220415/上海湖碧驰精密仪器有限公司 有效期至:2020-06-25验光头
京械注准20162220379/北京奥腾达康仪器有限公司 有效期至:2021-04-19验光头
沪械注准20162220568/上海湖碧驰精密仪器有限公司 有效期至:2021-08-18