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一次性使用负压引流器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压引流器

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20162660558

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

结构及组成：

负压器(白色)由器体、弹簧、盖头、连接管、调节器、接头、吊环、塞子、排液孔组成,其中,弹簧采用不锈钢材料制成,其余配置均采用聚乙烯材料制成; 负压器(蓝色)由器体、弹簧、塞子、进(排)液孔组成,其中,弹簧采用不锈钢材料制成,其余配置均采用PVC材料制成。按容量分1000ml、800ml、1600ml、1800ml四种规格。负压器最大负压值应大于1.6Kpa。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床负压收集及储存引流液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010262号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

型号:吹塑风琴式(白色)、热合袋式(蓝色)规格(按容量):1000ml、800ml、1600ml、1800ml