含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine)-国械注进20253130269-器械数据

产品名称：

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine)

注册人名称：

（株）(LG化学LG Chem,Ltd.)

注册(备案)号：

国械注进20253130269

注册人住所：

129, Seogam-ro, Iksan-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

产品由预灌装注射器、一次性使用无菌不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因和磷酸盐缓冲体系组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，交联透明质酸钠标示浓度为20mg/ml，盐酸利多卡因标示含量为3mg/ml。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌，注射针(27G)经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期为24个月。

适用范围：

适用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

代理公司：

爱尔集健生科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔21层2107单元

生产地址：

129, Seogam-ro, Iksan-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea

型号规格：

型号：YVOIRE Y-Solution 720 规格：1.0mL/支

管理类别：

Ⅲ