神经调控设备医生程控仪-陕械注准20252120229-器械数据

产品名称：

神经调控设备医生程控仪

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252120229

注册人住所：

陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号

批准(备案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

结构及组成：

神经调控设备医生程控仪为独立软件(发布版本V1)。交付内容为软件的安装程序，包含查询模块、程控模块、阻抗测试模块、数据管理模块。

适用范围：

仅适用于本公司生产的型号为LPB103的可充电植入式脑深部神经刺激器的遥测和程控。

生产地址：

陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号

型号规格：

YC500R

管理类别：

Ⅱ

备注：

该产品依据《医疗器械分类目录》(2017年104号)该产品属于12有源植入器械-02神经调控设备，分类编码为12-02。管理类别：Ⅱ类医疗器械。