一次性使用医用口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

九江高科制药技术有限公司

赣械注准20212140116

注册人住所：

江西省九江市湖口县湖口高新技术产业园金砂南大道

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

本产品由鼻夹、口罩体、口罩带组成。口罩体由内层、中间层和外层组成，其中内层、外层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成；口罩带由涤纶、氨纶制成；鼻夹由可塑性材料制成。产品可由无菌形式提供或非无菌形式提供。经环氧乙烷灭菌的，产品无菌。

适用范围：

适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

江西省九江市湖口县湖口高新技术产业园金砂南大道

型号规格：

无菌型：10×6.5cm、12×7cm、13.5×8cm、14.5×9.5cm、15×9.5cm、16.5×9.5cm、17×9.5cm、17.5×9.5cm、18.5×11.5cm、19×11.5cm；\\n非无菌型：10×6.5cm、12×7cm、13.5×8cm、14.5×9.5cm、15×9.5cm、16.5×9.5cm、17×9.5cm、17.5×9.5cm、18.5×11.5cm、19×11.5cm。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+疫情防控耗材绿色通道	一次性使用医用口罩（无菌型）	赣械注准20212140116	17.5x9.5cm	0.8000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	一次性使用医用口罩（无菌型）	赣械注准20212140116	17×9.5cm	0.8000