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克氏针收紧手术工具

国产备案第一类

产品名称：

克氏针收紧手术工具

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

沪松械备20180032号

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2018-10-29

结构及组成：

由锁紧机构和手柄组成，采用不锈钢和铝合金材料制成。手动器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。

适用范围：

用于环式外固定支架安装手术中，通过手动操作手柄，驱动锁紧装置，锁紧克氏针，并向外拉伸，以收紧克氏针。在克氏针和外固定支架连接后，取下本工具。

变更情况：

1.生产地址：上海市松江区荣乐东路1515弄31号变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）\\r\\n2.分类目录：由04-18变更为04-13-04\\r\\n3.产品描述：由锁紧机构和手柄组成，采用不锈钢和铝合金材料制成。手动器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。变更为由锁紧机构和手柄组成。采用不锈钢和铝合金材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n4.预期用途：用于环式外固定支架安装手术中，通过手动操作手柄，驱动锁紧装置，锁紧克氏针，并向外拉伸，以收紧克氏针。在克氏针和外固定支架连接后，取下本工具。变更为用于环式外固定支架安装手术中，通过手动操作手柄，驱动锁紧装置，锁紧克氏针，并向外拉伸，以收紧克氏针;2022-10-12,产品描述：变更为由锁紧机构和手柄组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。;2023-01-06

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）

管理类别：

第一类