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高敏心肌肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高敏心肌肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

粤械注准20232401442

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2023-08-28

有效期至：

2028-08-27

结构及组成：

由磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、样本处理液（Rc）组成。

适用范围：

迈瑞高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒采用化学发光免疫分析法，定量测定人体血清和（或）血浆中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的浓度，主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份\\/盒、2×100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月；开封后，上机在2～8℃的储存环境下有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

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