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一次性使用无菌换药包(薄型粘合法非织造布)
黑食药监械(准)字2013第2640074号
2013-06-03
2017-06-03
一次性使用无菌换药包所用材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求,由方盘、包巾、镊子、方巾、医用手套、检查手套、PE手套、脱脂棉纱布块、医用胶贴、消毒棉球、清洗棉球、医用手术刀组成。本产品由环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。
医院临床处置换药用。
YZB/黑0013-2013
哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-16号