Spinal Internal Fixation System

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3465362号

注册人住所：

959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea

批准(备案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

结构及组成：

本产品由单轴椎弓根螺钉、多轴椎弓根螺钉、固定螺钉、横轴连接装置和垂直型连接棒组成。产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。

适用范围：

本产品是用于固定脊椎的植入物,目的是变形脊椎的矫正及骨折治疗,促进骨骼愈合。

代理公司：

凯纳西科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 6649-2013《脊柱内固定系统》

生产地址：

959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju-si,South Korea