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自身免疫性疾病ENA抗体谱检测试剂盒（微阵列酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

自身免疫性疾病ENA抗体谱检测试剂盒（微阵列酶联免疫法）

注册人名称：

京械注准20152401094

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

结构及组成：

【主要组成成分】

适用范围：

本试剂盒可用于体外定性检测人血清中自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体（抗Sm抗体、抗nRNPSm抗体、抗SS-A抗体、抗SS-B抗体、抗Scl-70抗体和抗Jo-1抗体）。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类