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引流袋系统

国产备案第一类

产品名称：

引流袋系统

注册人名称：

浙江医鼎医用敷料有限公司

浙温械备20210013号

注册人住所：

"温州经济技术开发区滨海十二路588号"

批准(备案)日期：

2021-03-26

结构及组成：

引流袋系统通常为袋式的收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。

变更情况：

型号或规格由“详见附表”变更为“删除5.5cmx3cm、6cmx3cm 、6.5cmx3cm,增加9cmx9.5cm、 10cmx10.5cm、 11cmx11.5cm。详见附表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1616651005007.docx)变更时间2021年03月26日

生产地址：

温州经济技术开发区滨海十二路588号

型号规格：

删除5.5cmx3cm、6cmx3cm 、6.5cmx3cm,增加9cmx9.5cm、 10cmx10.5cm、 11cmx11.5cm。详见附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1616651005007.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类