神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20232400446

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2023-05-22

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

磁分离试剂R1:包被有NSE抗体的磁性微粒(约0.07μg/mL);ProClin300, 约0.5g/L;试剂R2:NSE 抗体-吖啶酯标记物,约3μg/mL;ProClin300,约0.5g/L;校准品:NSE抗原、PBS,水平1:0μg/L、水平2:(1～70)μg/L、水平3:(70～350)μg/L;质控品:NSE抗原、PBS,水平1:(1～70)μg/L、水平2:(70～350)μg/L。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人体血清样本中的神经元特异性烯醇化酶, 临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和监测复发。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

Ⅰ型(不含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒;Ⅱ型(含校准品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒;Ⅲ型(含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期为18个月；开封后的试剂在2℃～8℃条件下保存，可稳定30天。未开封校准品、质控品避光2℃～8℃条件下，可保存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400446	Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份/盒	2875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400446	Ⅲ型（含校准品和质控品）：100人份/盒	5750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400446	Ⅲ型（含校准品和质控品）：200人份	11500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400446	Ⅱ型（含校准品）：200人份	11500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400446	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：200人份	11500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400446	Ⅲ型（含校准品和质控品）：150人份	8625.0000
江西省+耗材挂网采购项目	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400446	Ⅱ型（含校准品）：150人份	8625.0000
江西省+耗材挂网采购项目	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400446	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：150人份	8625.0000
江西省+耗材挂网采购项目	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400446	Ⅲ型（含校准品和质控品）：100人份	5750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400446	Ⅱ型（含校准品）：100人份	5750.0000