肺功能测试系统Pulmonary Function Testing System-国械注进20152210627-器械数据

产品名称：

肺功能测试系统Pulmonary Function Testing System

注册人名称：

CareFusion Germany 234 GmbH

注册(备案)号：

国械注进20152210627

注册人住所：

Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany

批准(备案)日期：

2015-02-11

有效期至：

2020-02-10

结构及组成：

该产品由系统箱、专用数据通讯卡、移动车架、SentrySuite测试软件和可选功能模块组成。其中,可选功能模块是MasterScreen Pneumo模块、MasterScreen IOS模块、MasterScreen Diffusion模块、MasterScreen PFT模块、MasterScreen Body模块和APS Pro模块。

适用范围：

该产品在医疗环境(诊疗室、诊所或医院)使用,只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用,用于测试人体常规肺功能。MasterScreenPneumo模块用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能(包含慢通气、用力通气和每分最大通气量)测试。MasterScreen IOS模块用于全部患者进行气道阻力测试功能;为4岁及以上可配合的患者提供通气功能测试。MasterScreen Diffusion模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能和一口气弥散残气测试。 MasterScreenPFT模块用于4岁及以

代理公司：

康尔福盛(上海)商贸有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2017-01-20 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。

生产地址：

Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany

型号规格：

MasterScreen SeS