截断刀-沪食药监械(准)字2013第1100271号-器械数据

产品名称：

截断刀

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1100271号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

结构及组成：

截断刀可采用GB/T 1220中规定的40Cr13材料,也可采用GB/T1298中规定的T10A或T8A碳素工具钢材料。主要技术指标:1)截断刀的刃口应锋利,无卷刃、崩刃。2)截断刀应经热处理,不锈钢材料制的截断刀硬度为50～58HRC,碳素工具钢材料制的截断刀范围内的硬度为57～62HRC。3)截断刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:刃部斜面和柄部0.8μm,柄部弧形槽为3.2μm,其余0.4μm。4)截断刀的表面应正直,除切削刃口外应无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供切断肢体组织用。

产品标准编号：

YZB/沪 0209-10A-2013《截断刀》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

16cm、20cm、26cm、28cm、30cm