医用内窥镜冷光源-浙食药监械(准)字2014第2220103号-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2220103号

注册人住所：

桐庐县县城樟青塘路8号

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

冷光源由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、开关电源组成。产品的照度应可调,照度值应≥1800000lx;产品色温应≥3200K,显色指数Ra≥85;在工作条件下,整机噪声应不大于55dB;机壳温升应不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

冷光源与内窥镜配套,供内窥镜临床观察时作光源用。

变更情况：

变更日期:2015.09.25,注册地址由桐庐县县城樟青塘路8号变更为桐庐县县城尖端路112号;生产地址由桐庐县县城尖端路112号、桐庐县县城樟青塘路8号变更为桐庐县县城尖端路112号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

产品标准编号：

YZB/浙3997-2014

生产地址：

桐庐县县城尖端路112号、桐庐县县城樟青塘路8号

型号规格：

YSG-Ⅰ