医用外科口罩-辽械注准20202140281-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20202140281

注册人住所：

辽宁省大连经济技术开发区泰庆街31-2号1-2层

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2026-12-22

结构及组成：

该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布制成；鼻夹为可塑性材料（白色塑料+铁丝）制成；口罩带为弹性材料（涤纶+锦纶）制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所由辽宁省大连经济技术开发区泰庆街31-2号1-2层变更为辽宁省大连经济技术开发区泰庆街31号1-3厂房1-2层；生产地址由辽宁省大连经济技术开发区泰庆街31-2号1-2层变更为辽宁省大连经济技术开发区泰庆街31-2号2层、31-3号1层。其它事项不变。

生产地址：

辽宁省大连经济技术开发区泰庆街31-2号1-2层

型号规格：

型号：平面形耳挂式（无菌）平面形耳挂式（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：辽械注准20202140281辽械注准20202140282