血脂复合质控物

国产失效注册第二类

产品名称：

血脂复合质控物

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20182400407

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2018-12-24

有效期至：

2023-12-23

结构及组成：

本产品为冻干粉，共有两水平。其中：人血清＞75%，稳定剂 15%~25%（WV）。本产品所含项目为：总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、载脂蛋白E、脂蛋白（a）、磷脂、同型半胱氨酸、全程C反应蛋白、小而密低密度脂蛋白胆固醇12个项目，目标浓度范围见下表：

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、载脂蛋白E、脂蛋白（a）、磷脂、同型半胱氨酸、全程C反应蛋白、小而密低密度脂蛋白胆固醇共12项的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

水平1:1×1 mL；

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密闭避光保存，有效期为24个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血脂复合质控物	京械注准20182400407	水平1:10×3mL	3705.0000
江西省+动态第41批	血脂复合质控物	京械注准20182400407	水平2:10×3mL	400.0000
江西省+动态第41批	血脂复合质控物	京械注准20182400407	水平2:6×3mL	1404.0000
江西省+动态第41批	血脂复合质控物	京械注准20182400407	水平1:6×3mL	1404.0000
江西省+动态第41批	血脂复合质控物	京械注准20182400407	水平2:1×3mL	234.0000
江西省+动态第41批	血脂复合质控物	京械注准20182400407	水平1:1×3mL	195.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血脂复合质控物	京械注准20182400407	水平2: 6×3 mL；	2223.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血脂复合质控物	京械注准20182400407	水平2: 1×3 mL；	370.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	血脂复合质控物	京械注准20182400407	水平1:1×3 mL；	370.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	血脂复合质控物	京械注准20182400407	水平1:6×3 mL；	2223.0000