一次性使用医用口罩-浙械注准20202141013-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

杭州千芝雅卫生用品有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202141013

注册人住所：

浙江省桐庐县桐庐经济开发区凤旺路88号

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，为耳挂式结构。

适用范围：

用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号规格：型号规格由“非灭菌型、平面型耳挂式非灭菌型”，变更为“QZY-ⅠA、QZY-ⅠB、QZY-ⅡA”。2.结构及组成：结构及组成由“产品由口罩体、鼻夹及口罩带或口罩耳挂加工制成”，变更为“产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，为耳挂式结构”。3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省桐庐县桐庐经济开发区凤旺路88号

型号规格：

QZY-ⅠA、QZY-ⅠB、QZY-ⅡA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：