无菌隔离衣-鄂械注准20232144625-器械数据

产品名称：

无菌隔离衣

注册人名称：

奥美医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144625

注册人住所：

枝江市马家店七星大道18号

批准(备案)日期：

2023-11-15

有效期至：

2028-11-14

结构及组成：

连身式隔离衣由衣身、腰带、领带或魔术贴组成。全身式隔离衣由连帽衣身和裤子、拉链组成。Ⅰ型主要材料为覆膜无纺布（聚丙烯无纺布+聚乙烯膜），Ⅱ型主要材料为聚丙烯无纺布。连身式腰带、领带材质为覆膜无纺布（聚丙烯无纺布+聚乙烯膜）或聚丙烯无纺布，魔术贴材质为涤纶，袖口采用弹性橡筋或螺纹袖口收口。全身式帽子面部采用弹性橡筋收口，袖口、脚口采用弹性橡筋或螺纹袖口收口，拉链材质为尼龙。弹性橡筋材质为橡胶。螺纹袖口材质为涤纶。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

枝江市马家店街道东湖大道29号

型号规格：

型号：Ⅰ型连身式、Ⅱ型连身式、Ⅰ型全身式、Ⅱ型全身式。规格：连身式产品规格(衣高×衣宽)：110cm×120cm、110cm×130cm、110cm×140cm、120cm×120cm、120cm×130cm、120cm×140cm、120cm×150cm、120cm×160cm、130cm×130cm、130cm×140cm、130cm×150cm、130cm×160cm、130cm×170cm、140cm×140cm、140cm×150cm、140cm×160cm、140cm×170cm、140cm×180cm、150cm×150cm、150cm×160cm、150cm×170cm、150cm×180cm、150cm×190cm、160cm×160cm、160cm×170cm、160cm×180cm、160cm×190cm、170cm×170cm、170cm×180cm、170cm×190cm。全身式产品规格：160、165、170、175、180、185、190、195。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：