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抗风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH RUBELLA IgG

进口失效注册

产品名称：

抗风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH RUBELLA IgG

注册人名称：

BIOKIT, S.A.

国械注进20163404636

注册人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批准(备案)日期：

2016-11-01

有效期至：

2021-10-31

结构及组成：

A. 一个圆柱状小管,装有包被了风疹病毒抗原的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。(详见产品说明书)

适用范围：

抗风疹病毒IgG抗体检测试剂盒用化学发光免疫分析法(两步法)在BIO-FLASH 分析仪上定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒IgG抗体。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

生产地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型号规格：

50个测试/盒