Disposable sensor-国食药监械(进)字2013第2210893号-器械数据

产品名称：

Disposable sensor

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2210893号

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

该产品由4个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线组成,为一次性使用产品。电极芯片由PE白色泡沫、凝胶和Velcro触针组成,不含乳胶。

适用范围：

该产品与BISTM监护设备配合使用,可无创地测量患者脑电信号。186-0106型产品(BIS Quatro sensor)为成人一次性传感器,用于成人患者;186-0200型产品(BIS Pediatric sensor)为儿童一次性传感器,用于儿科患者。

代理公司：

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0793-2013《一次性脑电传感器》

生产地址：

6 Serangoon North Ave 5, #05-03/04, 08, 11/12, Singapore 554910, Singapore

型号规格：

186-0106、186-0200