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透明伤口护理敷料

国产失效注册

产品名称：

透明伤口护理敷料

注册人名称：

上海赛琅医药科技有限公司

沪食药监械（准）字2012第2640123号

注册人住所：

上海市田林路219号7幢1楼

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

产品主要结构组成：主要成分硅凝胶，添加少量聚四氟乙烯。主要技术指标：1.水蒸汽透过率不小于1000gm(-2)24h(-1)；2.拉伸强度不小于2.5Mpa，扯断伸长率不小于250%；3.产品无菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g；4.PH值变化量不大于1.5，重金属含量不超过1mg/L，高锰酸钾消耗量小于6.5mL，蒸发残留物含量不大于0.05mg/mL，紫外吸收度(220nm-340nm)不大于0.4。