Fe(IRON2)-国食药监械(进)字2013第2404816号-器械数据

产品名称：

Fe(IRON2)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404816号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

结构及组成：

试剂1:缓冲液/表面活性剂柠檬酸, 硫脲,表面活性剂; 试剂2:抗坏血酸/FerroZine试剂抗坏血酸钠,FerroZine,防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定人体内血清和血浆中的铁浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 6103-2013

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1: 6×64 mL,、试剂2: 6×16 mL;试剂1: 6×258 mL、试剂2: 6×68 mL、试剂1: 12×50 mL、试剂2: 6×20 mL;200 tests;2×50 tests;750 tests