载脂蛋白C3测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白C3测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400291

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

试剂1：Tris-HCL缓冲液10 mmolL，氯化钠（NaCl）0.15 molL，聚乙二醇 (PEG) 5.0%；试剂2：Tris-HCL缓冲液10 mmolL，羊抗人载脂蛋白C3抗体≥65%；校准品（冻干粉）：人血清≥70%，载脂蛋白C3 10.0～15.0mgdL；质控品（冻干粉）：人血清≥70%、载脂蛋白C3（水平1：3.8～6.5mgdL，水平2：6.0～12.5mgdL，水平3：8.1～14.5mgdL）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白C3的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL 试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL 试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:6×3.8mL 试剂1:1×50mL、试剂2:1×10mL 试剂1:2×50mL、试剂2:2×10mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×12mL 试剂1:30×3.8mL、试剂2:6×3.8mL 试剂1:1×22mL、试剂2:1×10mL 试剂1:2×11mL、试剂2:2×5mL 试剂1:1×34mL、试剂2:1×12mL 校准品（冻干粉，1水平）：1×1mL；1×2mL；1×3mL 质控品（水平1）：1×1mL；1×2mL；1×5mL 质控品（水平2）：1×1mL；1&am

产品储存条件及有效期：

2℃ ~8℃密封避光保存，有效期为12个

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400291	质控品：2×1 ml	200.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400291	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	12480.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400291	试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL	4773.6000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400291	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	4680.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400291	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	6500.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400291	校准品（冻干粉，1水平）：1×1mL	100.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400291	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	12480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400291	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400291	试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL	5508.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400291	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	9880.0000