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钛镍记忆合金缝合线

国产有效注册第二类

产品名称：

钛镍记忆合金缝合线

注册人名称：

佛山市迪华科技有限公司

粤械注准20182650271

注册人住所：

佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2028-02-11

结构及组成：

产品由医用缝合针（3Cr13）、钛镍记忆合金线及固定线扣（PP材质）组成。

适用范围：

适用于人体软组织的缝合。

变更情况：

2022-11-22: 1、注册人住所由“佛山市三水区白坭镇国家火炬计划佛山电子电器产业基地南区98号1F”变更为“佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1”。rn2、生产地址由“佛山市三水区白坭镇国家火炬计划佛山电子电器产业基地南区98号1F”变更为“佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1”。rnn2022-11-22: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。

生产地址：

佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1

型号规格：

5-0 △3/8 3×10 280、5-0 ○3/8 3×10 280、5-0 ▽3/8 3×10 280、4-0 ▽3/8 4×10 300、3-0 △3/8 5×12 300、3-0 ○3/8 5×12 300、3-0 ▽3/8 5×12 300、3-0 ▽3/8 6×14 350、3-0 ▽3/8 6×14 400、2-0/T ▽3/8 6×14 300、2-0/T ▽3/8 6×14 350、2-0 ▽3/8 6×14 350

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182650271。