Biosure PK interference screw

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3464164号

注册人住所：

150 Minuteman Road Andover,Massachusetts 01810-1031,USA

批准(备案)日期：

2012-11-21

有效期至：

2016-11-20

结构及组成：

该产品由符合YY/T0660标准规定的Optima LT3级聚醚醚酮(PEEK)聚合物制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品用于前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5067-2012《聚醚醚酮界面螺钉》

生产地址：

130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA