AESKUSLIDES ANA HEp-2-国食药监械(进)字2014第2404315号-器械数据

产品名称：

AESKUSLIDES ANA HEp-2

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404315号

注册人住所：

Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany

批准(备案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

结构及组成：

含反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、清洗缓冲液(10×)、样本缓冲液(1×)、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书)。产品有效期:所有试剂保存在2℃-8℃/35-46°F,避强光,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人类血清中抗核抗体。

代理公司：

广州市康润生物制品开发有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5519-2014

生产地址：

Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany

型号规格：

产品编号:51.100,包装规格:120人份/盒; 产品编号:51.100.Bulk5,包装规格:600人份/盒。