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一次性使用脉搏血氧饱和度探头

国产失效注册

产品名称：

一次性使用脉搏血氧饱和度探头

注册人名称：

浙江海圣医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2010第2210188号

批准(备案)日期：

2010-03-18

有效期至：

2014-03-17

结构及组成：

产品主要由插头、电缆、探头组成。产品氧饱和度测试范围应在70％～100％范围内,在90％～100％,允差为±2％,在70％～89％,允差为±3％;产品脉搏测试范围应在30bpm～240bpm范围内,测试精度±3bpm;产品细胞毒性应不大于1级,应无迟发型超敏反应,皮肤刺激平均记分应为1.0;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品与NellcorPuritanBennett公司生产的NPB-65型HandheldPulseOximeter配套使用,用于人体持续无创血氧饱和度和脉率的测量监控。

产品标准编号：

YZB/浙2361-2010 《一次性使用脉搏血氧饱和度探头》

型号规格：

HS-SA01)HS-SP01)HS-SI01)HS-SN01